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深圳市市場和品質監督管理委員會關於藥品GSP限期整改的通告

資訊來源:深圳市市場和品質監督管理委員會 資訊提供日期:2018-10-11 【字形: 視力保護色:

深市質通告〔2018〕46號

  深圳平安藥業有限公司等3家藥品經營企業不符合《藥品經營品質管理規範》規定,我委依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公佈。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,並向我委轄區局報送整改報告。

序號

企業名稱

藥品經營許可證/GSP認證證書

主要不符合GSP的事實

責令整改日期

1

深圳平安藥業有限公司

許可證號: 

AA7550411 

證書編號:A-GD-14-0610 

註冊地址:深圳市龍崗區布吉街道水徑社區八約二街41號細靚工業區6602

201894日,深圳市市場和品質監督管理委員會龍崗區食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現: 

1.中藥材倉庫未專庫專用; 

2.養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測。

2018926

2

深圳市本草藥房有限公司

許可證號: 

BA7550359 

證書編號:B-GD-16-052

註冊地址:深圳市龍崗區平湖街道新木社區新木一路111-1

2018911日,深圳市市場和品質監督管理委員會龍崗區食品藥品監督管理局組織的跟蹤檢查中發現: 

1.企業未對新入職人員進行崗前培訓; 

2.企業品質管理部門未有效開展品質管理工作。

2018926

3

深圳朗科藥業有限公司

許可證號: 

AA7550888 

證書編號:A-GD-14-0581 

註冊地址: 深圳市龍崗區橫崗街道塘坑地鐵站上蓋左創智慧創新大廈3F-314

2018919日,深圳市市場和品質監督管理委員會龍崗區食品藥品監督管理局組織的跟蹤檢查中發現: 

1.企業品質管理部門未有效開展品質管理工作; 

2.企業未按照藥品包裝標示溫度要求儲存藥品。

2018926

  特此通告。

深圳市市場和品質監督管理委員會

2018年10月10日

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